Обещают прожить без кризиса

С 1 января 2007 года обязательная сертификация лекарственных средств заменяется на декларирование соответствия. Теперь производитель, поставщик и продавец лекарств не просто приобретают большую самостоятельность при работе на рынке лекарственных средств, но и берут на себя большую ответственность. На первые три месяца предусмотрен переходный период, в течение которого можно использовать ту или иную форму подтверждения соответствия качества - декларирование или сертификацию. В Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии подчеркивают, что соответствующие правила допуска товаров на российский рынок предусмотрены законом "О техническом регулировании" и сама система декларирования соответствия существует в стране не первый год. Она применяется в России с 1999 года, когда были утверждены форма декларации о соответствии, порядок ее принятия и перечень продукции, подлежащей декларированию. С тех пор перечень товаров, которые можно декларировать, неоднократно дополнялся. А с 1 января 2007 года в этот перечень включены и лекарства.

В Минпромэнерго считают, что с этого момента поднимается планка безопасности и качества лекарственных средств: новая форма подтверждения соответствия направлена на защиту российского рынка от недоброкачественных и фальсифицированных медикаментов и позволит эффективнее бороться с подделками на фармацевтическом рынке.

Каждый посредник в связке "производитель (импортер) - потребитель" должен будет задекларировать качество находящихся у него лекарств. Таким образом, продавец, который завозит товар или получает его от отечественного производителя, берет на себя всю полноту ответственности за качество того лекарства, которое выходит на рынок.

По мнению чиновников, опасения, связанные с тем, что введение нового порядка оформления лекарств может вызвать их дефицит, не имеют никаких оснований. На самом деле он облегчает выход продукции фармпроизводителей на рынок - при наличии всех необходимых по закону доказательств соответствия лекарственного средства нормативным документам органы по сертификации осуществляют регистрацию декларации в заявительном порядке. Современная нормативно-правовая база уже создана, специалистами Минпромэнерго подготовлены подробные методические рекомендации для участников рынка. Эти меры позволят обеспечить бесперебойный доступ безопасных и качественных лекарств к потребителю.